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上海首批国产心脏起搏器用于临床,价格比进口低20%—30%,体积是全球最小

2019/8/15 8:03:48

上海首批国产心脏起搏器用于临床,价格比进口低20%—30%,体积是全球最小

最近,上海张江企业制造的首批“心系列”心脏起搏器在上海、浙江、广东、湖北、山东、陕西的多家医院用于临床,植入多名心动过缓患者的体内。创领心律医疗首席执行官王励博士介绍,这是首款具有国际一流品质的国产心脏起搏器,去年获得国家食药监总局的医疗器械注册证。而今它投入临床应用,开启了这种高端医疗器械的“进口替代”进程。

 

植入心脏起搏器,是目前唯一能有效降低心动过缓患者死亡率、提高其生活质量的治疗方法。过去30多年来,因为未完全掌握核心技术以及缺乏产业化经验,我国心脏起搏器市场99%以上的产品是进口品牌。由于价格较高等原因,我国有众多患者无法承担起搏治疗。

 

为了把这种高值医疗耗材的价格降下来,2014年,上海微创医疗集团与一家投资公司联合成立了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司,曾任美敦力起搏技术和业务高管的王励出任首席执行官。三年多来,他带领团队对标国际先进标准,研发、引进并建设了心脏起搏器生产线、工艺流程和检验平台。从这条生产线上诞生的心脏起搏器,体积仅为8立方厘米,是目前全球市场体积最小的起搏器,更适合我国患者偏瘦的体型。其使用寿命达到10—12年,比一些国外品牌更长。

“心系列”国产心脏起搏器

 

王励表示,“心系列”心脏起搏器的质量和功能达到国际先进水平,价格则比同规格进口品牌便宜20%—30%。去年下半年,这款起搏器获得了国家食药监总局的医疗器械注册证、上海市食药监局的生产许可证。然而,这只是国产心脏起搏器“替代进口”之路的起步。王励告诉解放日报·上观新闻记者,由于长期依赖进口,国内产业链尚未形成,目前国产起搏器的生产成本其实比进口产品高。之所以售价低,是因为创领心律医疗牺牲了利润。“所以,我们希望产品尽快得到临床应用和认可,这样用量和产量上去了,成本才能降下来,价格就会更接地气,也更利于公司的后续研发和创新。”

 

让这位海归高端人才欣喜的是,本月7日,上海市卫生计生委主任邬惊雷带领大调研团队,赴创领心律医疗调研企业发展情况,并就“国产心脏起搏器等高端医疗器械如何更好更快地服务广大病患”这一问题进行了深入交流。

 

上海政府部门和医院的支持,加速了国产心脏起搏器的临床应用进程。最近,创领心律医疗从上海多家医院获悉,他们将为心动过缓患者提供“心系列”产品这一选择。本周一,上海首台植入“心系列”的手术在上海市胸科医院完成。手术医生李若谷说,由于这款起搏器的体积比进口品牌小30%以上,医生做的囊袋和切口会比较小,患者术后的伤口愈合就会比较快。“起搏器国产化是我国医学界多年的梦想,如今终于圆梦。”上海市胸科医院心内科主任何奔欣喜地表示,“相信随着国产起搏器进入临床,国内市场的整体价格会不断下降,从而为广大患者带来福音。”